Zmiana kategorii dostępności dla produktu leczniczego Izovag

Z załączeniu kopia decyzji Prezesa Urzędu z dnia 10.09.2024 r. o numerze UR/ZD/2030/24 dotycząca produktu leczniczego Izovag (Isoconazoli nitras), krem dopochwowy, 10 mg/g, numer pozwolenia: 24850. Podmiotem odpowiedzialnym ww. produktu leczniczego jest: Aristo Pharma Sp. z o.o.

Przedmiotowa decyzja dotyczy zmiany kategorii dostępności z: produkt leczniczy wydawany z przepisu lekarza – Rp na: produkt leczniczy wydawany bez przepisu lekarza – OTC.

Decyzja Prezesa Urzędu w sprawie zmiany kategorii dostępności z Rp na OTC wchodzi w życie z dniem 15.01.2025 r.

W związku z przeprowadzonymi zmianami Urząd w załączeniu przekazuje także zaktualizowaną ulotkę dla pacjenta.

Załączniki