Informacja o zmianie kategorii dostępności - Racedryl Go
W załączeniu kopia decyzji Prezesa Urzędu z dnia 15.01.2025 r. o numerze UR/ZD/0017/25 dotycząca produktu leczniczego Racedryl Go (Racecadotrilum), granulat do sporządzania zawiesiny doustnej, 30 mg, numer pozwolenia: 26047. Podmiotem odpowiedzialnym ww. produktu leczniczego jest: Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
Przedmiotowa decyzja dotyczy zmiany nazwy z: Racedryl na: Racedryl Go oraz zmiany kategorii dostępności z: produkt leczniczy wydawany z przepisu lekarza – Rp na: produkt leczniczy wydawany bez przepisu lekarza – OTC.
Decyzja Prezesa Urzędu w sprawie zmiany nazwy oraz zmiany kategorii dostępności z Rp na OTC weszła w życie z dniem 18.06.2025 r.
W związku z przeprowadzonymi zmianami Urząd w załączeniu przekazuje także zaktualizowaną ulotkę dla pacjenta.
Załączniki
-
mdi-file-pdf-box Racedryl Go - Decyzja [Pobierz] -
mdi-file-pdf-box Racedryl Go - Ulotka [Pobierz]