Zmiana kategorii dostępności dla produktu leczniczego Allertec Kids

W załączeniu kopia decyzji Prezesa Urzędu z dnia 17.12.2024 r. o numerze UR/ZD/2761/24 dotycząca produktu leczniczego Allertec Kids (Cetirizini dihydrochloridum), syrop, 5 mg/5 ml (nr pozwolenia 8511).
Podmiotem odpowiedzialnym ww. produktu leczniczego są Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.

Przedmiotowa decyzja dotyczy zmiany nazwy z: Allertec na: Allertec Kids oraz zmiany kategorii dostępności z: produkt leczniczy wydawany z przepisu lekarza – Rp na: produkt leczniczy wydawany bez przepisu lekarza – OTC.

Decyzja Prezesa Urzędu w sprawie zmiany nazwy oraz zmiany kategorii dostępności z Rp na OTC weszła w życie z dniem 01.03.2025 r.

W związku z przeprowadzonymi zmianami Urząd w załączeniu przekazuje także zaktualizowaną ulotkę dla pacjenta.

Załączniki