Zmiana kategorii dostępności Xirect oraz Xirect Forte

W załączeniu kopia decyzji Prezesa Urzędu z dnia 11.10.2024 r. o numerze UR/ZD/2298/24 dotyczącą produktu leczniczego Xirect (Sildenafilum), tabletki powlekane, 25 mg, numer pozwolenia: 26041; oraz kopia decyzji Prezesa Urzędu z dnia 11.10.2024 r. o numerze UR/ZD/2299/24 dotyczącą produktu leczniczego Xirect Forte (Sildenafilum), tabletki powlekane, 50 mg, numer pozwolenia: 26042.

Podmiotem odpowiedzialnym ww. produktów leczniczych jest Medical Valley Invest AB.

Przedmiotowe decyzje dotyczą zmiany kategorii dostępności z: produkt leczniczy wydawany z przepisu lekarza – Rp na: produkt leczniczy wydawany bez przepisu lekarza – OTC.

Decyzje Prezesa Urzędu w sprawie zmiany kategorii dostępności z Rp na OTC weszły w życie z dniem 11.10.2024 r.

W związku z przeprowadzonymi zmianami Urząd w załączeniu przekazuje także zaktualizowane ulotki dla pacjenta.

Załączniki