biuro@oia.krakow.pl

Okregowa Izba Aptekarska w Krakowie

Okręgowa Izba Aptekarska

w Krakowie

Szanowni Państwo,

Na stronie Głównego Inspektora Farmaceutycznego ukazał się komunikat w sprawie obowiązku weryfikacji autentyczności leków od 1 lipca 2020 r.

Proszę o zapoznanie się z jego treścią.

Prezes ORA w Krakowie, mgr farm. Elżbieta Rząsa-Duran


W związku z faktem, że  1 lipca 2020 r. upływa vacatio legis dla przepisów nakładających obowiązek weryfikacji autentyczności leków oraz w trosce o sprawną i niezakłóconą dystrybucję produktów leczniczych na terenie RP, Główny Inspektor Farmaceutyczny zaleca:

  • weryfikację niepowtarzalnego identyfikatora przynajmniej jednego opakowania z danej serii przy przyjęciu dostawy produktów leczniczych do  hurtowni farmaceutycznych,
  • weryfikację niepowtarzalnego identyfikatora przynajmniej jednego opakowania z danej serii przy przyjęciu dostawy produktów leczniczych do aptek ogólnodostępnych i szpitalnych.

Weryfikacja autentyczności produktów leczniczych „na wejściu” zdecydowanie ograniczy liczbę ewentualnych alertów podczas wydawania leku Pacjentowi.  

Dla Głównego Inspektora Farmaceutycznego najważniejsze jest sprawne funkcjonowanie systemu, wiedza, umiejętności i świadomość jego użytkowników. Te wszystkie elementy składają się na zapewnienie bezpieczeństwa polskim Pacjentom, poprzez wykluczenie pojawienia się sfałszowanego produktu leczniczego w legalnym łańcuchu dystrybucji. Właściwe działanie systemu PLMVS i profesjonalizm jego użytkowników to pewność, że dostajemy lek z legalnego źródła, a jego pochodzenie zostało dokładnie zweryfikowane.

Ponadto, dbając o komfort pracy użytkowników systemu, na stronie internetowej Głównego inspektoratu Farmaceutycznego opublikowane zostały „Pytania i odpowiedzi dotyczące weryfikacji autentyczności leków”, w których ujęto zagadnienia budzące najwięcej wątpliwości. Dodatkowo, 9 czerwca 2020 r. Zarządzeniem Głównego Inspektora Farmaceutycznego powołany został Zespół do spraw nadzoru nad realizacją wymagań zawartych w rozporządzeniu delegowanym Komisji (UE) 2016/161 z dnia 2 października 2015 r. uzupełniającym dyrektywę 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady przez określenie szczegółowych zasad dotyczących zabezpieczeń umieszczanych na opakowaniach produktów leczniczych stosowanych u ludzi, którego zadaniem będzie m.in wspieranie działań wytwórców, hurtowników oraz osób upoważnionych lub uprawnionych do dostarczania pacjentom produktów leczniczych w zakresie wykonywania obowiązków wynikających z rozporządzenia delegowanego Komisji Europejskiej nr 2016/161, w tym przygotowanie nowej wersji przewodnika skierowanego do poszczególnych grup użytkowników krajowego systemu weryfikacji autentyczności produktów leczniczych.

Źródło:

https://www.gov.pl/web/gif/1-lipca-2020-uplywa-termin-vacatio-legis-dla-przepisow-dot-weryfikacji-autentycznosci-lekow

Szanowni Państwo,

Naczelna Izba Aptekarska wydała instrukcję, jak postępować przed wydaniem leku, który podlega serializacji:  Schemat zarządzania alertami w aptekach ogólnodostępnych.

Proszę o szczegółowe zapoznanie się z dokumentem.

Prezes ORA w Krakowie, mgr farm Elżbieta Rząsa-Duran

Źródło:
https://www.nia.org.pl/2020/07/01/schemat-zarzadzania-alertami-w-aptekach-ogolnodostepnych-serializacja/

Szanowni Państwo,

Przekazujemy informację przygotowaną przez biuro rachunkowe współpracujące z OIA w Krakowie na temat zmian wysokości podatku VAT wprowadzonych ostatnimi przepisami.

Prezes ORA w Krakowie, mgr farm. Elżbieta Rząsa-Duran

Uprzejmie informuję, że Aptekarska Szkoła Zarządzania organizuje 7 lipca 2020 r. o godz. 19.00 szkolenie we współpracy z Uniwersytetem Medycznym w Lublinie za 4 punkty twarde: "Opieka farmaceutyczna dla pacjentów stosujących leki wziewne".
Informacje szczegółowe i link do webinbaru w zakładce [Szkolenia i konferencje].

Prezes ORA w Krakowie, mgr farm. Elżbieta Rząsa-Duran

SKŁADKI CZŁONKOWSKIE

AKTUALNOŚCI

OGŁOSZENIA

DO POBRANIA

KONTAKT