20
wrzesień
2017

Zmiana kategorii dostępności z Rp na OTC Ikona pliku typu pdf

– Aleric Deslo Active

Decyzja Prezesa URPLWMiPB dot. zmiany kategorii dostępności z Rp na OTC dla produktu leczniczego Aleric Deslo Active.

Aleric Deslo Active (pdf)

Prezes Okręgowej Rady Aptekarskiej w Krakowie
mgr farm. Barbara Jękot



19
wrzesień
2017

Pismo Prezesa URPLWMiPB Ikona pliku typu pdf

– lista skróceń za sierpień 2017

Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych przesyła w załączeniu zestawienie przedstawiające produkty lecznicze, dla których zostały wydane decyzje Prezesa Urzędu w sprawie skrócenia terminu ważności pozwolenia na dopuszczenie do obrotu.

Niniejsze zestawienie przedstawia decyzje wydane w sierpniu 2017 r.

decyzje Prezesa URPLWMiPB (08.2017 r.) (pdf)

Prezes Okręgowej Rady Aptekarskiej w Krakowie
mgr farm. Barbara Jękot



09
sierpień
2017

Zmiana kategorii dostępności z Rp na OTC Ikona pliku typu pdf

– Loceryl

Decyzja Prezesa URPLWMiPB dot. zmiany kategorii dostępności z Rp na OTC dla produktu leczniczego Loceryl.

Loceryl (pdf)

Prezes Okręgowej Rady Aptekarskiej w Krakowie
mgr farm. Barbara Jękot



01
sierpień
2017

Zmiana kategorii dostępności z Rp na OTC Ikona pliku typu pdf

– Gynoxin

Decyzja Prezesa URPLWMiPB dot. zmiany kategorii dostępności z Rp na OTC dla produktu leczniczego Gynoxin.

Gynoxin (pdf)

Prezes Okręgowej Rady Aptekarskiej w Krakowie
mgr farm. Barbara Jękot



26
czerwiec
2017

Zmiana kategorii dostępności z Rp na OTC Ikona pliku typu pdf

– Vigantol

Decyzja Prezesa URPLWMiPB dot. zmiany kategorii dostępności z Rp na OTC dla produktu leczniczego Vigantol.

Vigantol (pdf)

Wiceprezes Okręgowej Rady Aptekarskiej w Krakowie
mgr farm. Jerzy Jasiński



26
czerwiec
2017

Pismo Prezesa URPLWMiPB Ikona pliku typu pdf

– lista skróceń za maj 2017

Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych przesyła w załączeniu zestawienie przedstawiające produkty lecznicze, dla których zostały wydane decyzje Prezesa Urzędu w sprawie skrócenia terminu ważności pozwolenia na dopuszczenie do obrotu.

Niniejsze zestawienie przedstawia decyzje wydane w maju 2017 r.

decyzje Prezesa URPLWMiPB (05.2017 r.) (pdf)

Wiceprezes Okręgowej Rady Aptekarskiej w Krakowie
mgr farm. Jerzy Jasiński



14
czerwiec
2017

Zmiana kategorii dostępności z Rp na OTC Ikona pliku typu pdf

– Amorolak

Decyzja Prezesa URPLWMiPB dot. zmiany kategorii dostępności z Rp na OTC dla produktu leczniczego Amorolak.

Amorolak (pdf)

Prezes Okręgowej Rady Aptekarskiej w Krakowie
mgr farm. Barbara Jękot



08
czerwiec
2017

Zmiana kategorii dostępności z Rp na OTC Ikona pliku typu pdf

– Neosine forte

Decyzja Prezesa URPLWMiPB dot. zmiany kategorii dostępności z Rp na OTC dla produktu leczniczego Neosine forte.

Neosine forte (pdf)

Prezes Okręgowej Rady Aptekarskiej w Krakowie
mgr farm. Barbara Jękot



01
czerwiec
2017

Zmiana kategorii dostępności z Rp na OTC Ikona pliku typu pdf

– Ketonal

Decyzja Prezesa URPLWMiPB dot. zmiany kategorii dostępności z Rp na OTC dla produktu leczniczego Ketonal.

Ketonal (pdf)

Prezes Okręgowej Rady Aptekarskiej w Krakowie
mgr farm. Barbara Jękot



26
kwiecień
2017

Neosine forte: Rp --> OTC Ikona pliku typu pdf

Informujemy, że zgodnie z Zawiadomieniem Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych z dnia 11 kwietnia 2017 roku zmianie uległa kategoria dostępności produktu leczniczego Neosine forte, syrop, 500 mg/5ml.
Powyższe oznacza, że również produkty znajdujące się już w obrocie z oznaczeniem na opakowaniu „Rp – lek wydawany na receptę” mogą być wydawane bez recepty.

Szczegóły w załączniku:
Neosine forte: Rp --> OTC (pdf)

Prezes ORA w Krakowie
mgr farm. Barbara Jękot



12
kwiecień
2017

Pismo Prezesa URPLWMiPB Ikona pliku typu pdf

– lista skróceń za styczeń, luty i marzec 2017

Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych przesyła w załączeniu zestawienie produktów leczniczych, dla których zostały wydane decyzje Prezesa Urzędu w sprawie skrócenia okresu ważności pozwolenia na dopuszczenie do obrotu.

Niniejsze zestawienie przedstawia decyzje wydane w styczniu, lutym i marcu 2017 r.

decyzje Prezesa URPLWMiPB (01, 02, 03 - 2017 r.) (pdf)

Prezes Okręgowej Rady Aptekarskiej w Krakowie
mgr farm. Barbara Jękot



03
kwiecień
2017

Urzędowy Wykaz Produktów Leczniczych

Na stronie Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów medycznych i Produktów Biobójczych dostępna jest Informacja Prezesa Urzędu z dnia 31 marca 2017 r. w sprawie Urzędowego Wykazu Produktów Leczniczych.

Link:
http://www.urpl.gov.pl/pl/informacja-prezesa-urz%C4%99du-z-dnia-31-marca-2017-r-w-sprawie-urz%C4%99dowego-wykazu-produkt%C3%B3w-leczniczych

Treść przedmiotowego obwieszczenia wraz z załącznikami została opublikowana na stronie internetowej Dziennika Urzędowego Ministra Zdrowia z dnia 31 marca 2017 r. pod poz. 45 i jest dostępna pod adresem: http://dziennikmz.mz.gov.pl/api/DUM_MZ/2017/45/akt.pdf

Załącznik Nr 1 obejmuje produkty lecznicze dopuszczone do obrotu w ramach procedury narodowej oraz procedur europejskich, których łączna liczba wynosi 10 220 produktów.
Załącznik Nr 2 obejmuje produkty lecznicze dopuszczone do obrotu przez Komisję Europejską w liczbie 2 339 produktów.
Załącznik Nr 3 obejmuje produkty lecznicze posiadające pozwolenie na import równoległy w liczbie 3 640 produktów.
Załącznik Nr 4 obejmuje produkty lecznicze weterynaryjne dopuszczone do obrotu w ramach procedury narodowej oraz procedur europejskich, których łączna liczba wynosi 1 406 produktów.
Załącznik Nr 5 i 6 obejmuje produkty lecznicze weterynaryjne dopuszczone do obrotu przez Komisję Europejską, a także produkty lecznicze weterynaryjne posiadające pozwolenie na import równoległy w łącznej liczbie 343 produktów.

Należy jednocześnie przypomnieć, że zgodnie z Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 30.09.2002 r. w sprawie szczegółowych wymogów, jakim powinien odpowiadać lokal apteki w lokalu apteki ogólnodostępnej i lokalu apteki szpitalnej zapewnia się dostęp do: obowiązującego Urzędowego Wykazu produktów leczniczych Dopuszczonych do Obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej (§ 10 ust.1, pkt 1).

Prezes Okręgowej Rady Aptekarskiej w Krakowie
mgr farm. Barbara Jękot



10
luty
2017

Zmiana kategorii dostępności z Rp na OTC Ikona pliku typu pdf

– Mensil

Decyzja Prezesa URPLWMiPB dot. zmiany kategorii dostępności z Rp na OTC dla produktu leczniczego Mensil.

Mensil (pdf)

Prezes Okręgowej Rady Aptekarskiej w Krakowie
mgr farm. Barbara Jękot



10
luty
2017

Zmiana kategorii dostępności z Rp na OTC Ikona pliku typu pdf

– Pyrantelum Medana

Pismo URPLWMiPL dot. zmiany kategorii dostępności produktu leczniczego Pyrantelum Medana z Rp na OTC z dniem 1 marca 2017 r.

Pyrantelum Medana (pdf)

Prezes Okręgowej Rady Aptekarskiej w Krakowie
mgr farm. Barbara Jękot



19
styczeń
2017

Zmiana kategorii dostępności z Rp na OTC

W załączeniu pismo Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.

Pismo URPLWMiPB (pdf)

Link do strony NIA:
Informacja ws zmiany kategorii dostępności z Rp na OTC dla produktu leczniczego Aleric Deslo Active tabl. powl. 5 mg oraz Pyrantelum MEDANA zaw. doustna 250 mg/5 ml

Prezes Okręgowej Rady Aptekarskiej w Krakowie
mgr farm. Barbara Jękot



14
grudzień
2016

Zmiana kategorii dostępności z Rp na OTC

– Laboratoria PolfaŁódź ALERGO MAX

Zmiana kategorii dostępności z Rp na OTC – Laboratoria PolfaŁódź ALERGO MAX.

pismo (pdf)
decyzja (pdf)
ulotka (pdf)

Prezes Okręgowej Rady Aptekarskiej w Krakowie
mgr farm. Barbara Jękot



27
październik
2016

Urzędowy Wykaz Produktów Leczniczych

Na stronie Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów medycznych i Produktów Biobójczych dostępna jest Informacja Prezesa Urzędu z dnia 6 kwietnia 2016 r. w sprawie Urzędowego Wykazu Produktów Leczniczych.

Link:
Informacja Prezesa Urzędu z dnia 6 kwietnia 2016 r. w sprawie Urzędowego Wykazu Produktów Leczniczych

Treść przedmiotowego obwieszczenia wraz z załącznikami została opublikowana na stronie internetowej Dziennika Urzędowego Ministra Zdrowia z dnia 6 kwietnia 2016 r. pod poz. 39 i jest dostępny pod adresem
: http://dziennikmz.mz.gov.pl/DUM_MZ/2016/39/akt.pdf

Załącznik Nr 1 obejmuje produkty lecznicze dopuszczone do obrotu w ramach procedury narodowej oraz procedur europejskich, których łączna liczba wynosi 10 016 produktów.

Załącznik Nr 2 obejmuje produkty lecznicze dopuszczone do obrotu przez Komisję Europejską w liczbie 2174 produkty.

Załącznik Nr 3 obejmuje produkty lecznicze posiadające pozwolenie na import równoległy w liczbie 3721 produktów.

Załącznik Nr 4 obejmuje produkty lecznicze weterynaryjne dopuszczone do obrotu w ramach procedury narodowej oraz procedur europejskich, których łączna liczba wynosi 1349 produktów.

Załącznik Nr 5 i 6 obejmuje produkty lecznicze weterynaryjne dopuszczone do obrotu przez Komisję Europejską, a także produkty lecznicze weterynaryjne posiadające pozwolenie na import równoległy w łącznej liczbie 353 produkty.

Należy jednocześnie przypomnieć, że zgodnie z Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 30.09.2002 r. w sprawie szczegółowych wymogów, jakim powinien odpowiadać lokal apteki w lokalu apteki ogólnodostępnej i lokalu apteki szpitalnej zapewnia się dostęp do: obowiązującego Urzędowego Wykazu produktów leczniczych Dopuszczonych do Obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej (§ 10 ust.1, pkt 1).



24
październik
2016

Zmiana kategorii dostępności z Rp na OTC

– Maxigra Go

Zmiana kategorii dostępności z Rp na OTC – Maxigra Go.

Maxigra Go – decyzja (pdf)
Maxigra Go – pismo (pdf)
Maxigra Go – ulotka (pdf)

Prezes Okręgowej Rady Aptekarskiej w Krakowie
mgr farm. Barbara Jękot



09
wrzesień
2016

Zmiana kategorii dostępności z Rp na OTC Ikona pliku typu pdf

– Alerdes

Zmiana kategorii dostępności z Rp na OTC dla produktu Alerdes.

Alerdes (pdf)

Prezes Okręgowej Rady Aptekarskiej w Krakowie
mgr farm. Barbara Jękot



08
sierpień
2016

Zmiana kategorii dostępności z Rp na OTC Ikona pliku typu pdf

– Pirolam

Zmiana kategorii dostępności z Rp na OTC dla produktu Pirolam.

Pirolam Decyzja (pdf)

Prezes Okręgowej Rady Aptekarskiej w Krakowie
mgr farm. Barbara Jękot



21
lipiec
2016

Pismo Prezesa URPLWMiPB Ikona pliku typu pdf

– lista skróceń za czerwiec 2016

Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych przesyła w załączeniu zestawienie produktów leczniczych, dla których zostały wydane decyzje Prezesa Urzędu w sprawie skrócenia okresu ważności pozwolenia na dopuszczenie do obrotu.

Niniejsze zestawienie przedstawia decyzje wydane w czerwcu 2016 r.

lista skróceń za czerwiec 2016 (pdf)

Prezes Okręgowej Rady Aptekarskiej w Krakowie
mgr farm. Barbara Jękot



25
maj
2016

Zmiana kategorii dostępności z Rp na OTC

– Maxon Active

Zmiana kategorii dostępności z Rp na OTC dla produktu Maxon Active.

MAXON ACTIVE pismo (pdf)
Maxon Active Decyzja (pdf)
MAXON ACTIVE UL (pdf)

Prezes Okręgowej Rady Aptekarskiej w Krakowie
mgr farm. Barbara Jękot



25
maj
2016

Zmiana kategorii dostępności z Rp na OTC

– Alerdes

Zmiana kategorii dostępności z Rp na OTC dla produktu Alerdes.

ALERDES pismo (pdf)
Alerdes Decyzja (pdf)
Alerdes UL (pdf)

Prezes Okręgowej Rady Aptekarskiej w Krakowie
mgr farm. Barbara Jękot



19
maj
2016

Zmiana kategorii dostępności Ikona pliku typu pdf

– Zaditen

W załączeniu decyzja Prezesa URPLWMiPB w zakresie zmiany kategorii dostępności produktu leczniczego Zaditen z Rp na OTC.

decyzja Zaditen z Rp na OTC (pdf)

Prezes Okręgowej Rady Aptekarskiej w Krakowie
mgr farm. Barbara Jękot



23
kwiecień
2016

Zestawienie prod. leczniczych

– lista skróceń za luty i marzec 2016

Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych przesyła w załączeniu zestawienie produktów leczniczych, dla których zostały wydane decyzje Prezesa Urzędu w sprawie skrócenia okresu ważności pozwolenia na dopuszczenie do obrotu.
Niniejsze zestawienie przedstawia decyzje wydane w lutym i marcu 2016 r.

W załączeniu również decyzja Prezesa URPLWMiPB w zakresie zmiany kategorii dostępności produktu leczniczego Viburcol Plus z Rp na OTC – uzupełnienie.

lista skróceń za luty i marzec 2016 oraz informacja o Viburcol Plus (pdf)

Prezes Okręgowej Rady Aptekarskiej w Krakowie
mgr farm. Barbara Jękot



12
kwiecień
2016

Zmiana kategorii dostępności

– Viburcol Plus

W załączeniu decyzja Prezesa URPLWMiPB w zakresie zmiany kategorii dostępności produktu leczniczego Viburcol Plus z Rp na OTC.

Viburcol Plus pismo (pdf)
Viburcol Plus decyzja (pdf)
Viburcol Plus informacja dla pacjenta (pdf)

Prezes Okręgowej Rady Aptekarskiej w Krakowie
mgr farm. Barbara Jękot



15
marzec
2016

Pismo Prezesa URPLWMiPB Ikona pliku typu pdf

– lista skróceń za styczeń 2016

Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych przesyła w załączeniu zestawienie produktów leczniczych, dla których zostały wydane decyzje Prezesa Urzędu w sprawie skrócenia okresu ważności pozwolenia na dopuszczenie do obrotu.

Niniejsze zestawienie przedstawia decyzje wydane w styczniu 2016 r.

lista skróceń za styczeń 2016 (pdf)
lista 01.2016 (xls)

Prezes Okręgowej Rady Aptekarskiej w Krakowie
mgr farm. Barbara Jękot



03
marzec
2016

Decyzja Prezesa URPLWMiPB Ikona pliku typu pdf

W załączeniu decyzja Prezesa URPLWMiPB w zakresie zmiany kategorii dostępności produktu leczniczego Tribux z Rp na OTC.

decyzja Tribux z Rp na OTC (pdf)

Prezes Okręgowej Rady Aptekarskiej w Krakowie
mgr farm. Barbara Jękot



20
luty
2016

CellCept – materiały dla farmacetów

Szanowni Państwo,
zamieszczamy materiały edukacyjne dla pracowników służby zdrowia dot. produktu leczniczego CellCept.​
W załączeniu również list przewodni do powyższych materiałów oraz skan pisma z akceptacją Urzędu Rejestracji.

list przewodni (pdf)
akceptacja UR (pdf)
materiały edukacyjne (pdf)

Prezes Okręgowej Rady Aptekarskiej w Krakowie
mgr farm. Barbara Jękot



16
luty
2016

Decyzja Prezesa URPLWMiPB Ikona pliku typu pdf

W załączeniu decyzja Prezesa URPLWMiPB w zakresie zmiany kategorii dostępności produktu leczniczego Clarderin z Rp na OTC.

decyzja Clarderin z Rp na OTC (pdf)

Prezes Okręgowej Rady Aptekarskiej w Krakowie
mgr farm. Barbara Jękot



16
luty
2016

Produkt leczniczy CellCept Ikona pliku typu pdf

W załączniku pismo Prezesa URPLWMiPB dot. produktu leczniczego CellCept.

produkt leczniczy CellCept (pdf)

Prezes Okręgowej Rady Aptekarskiej w Krakowie
mgr farm. Barbara Jękot



22
styczeń
2016

Pismo Prezesa URPLWMiPB Ikona pliku typu pdf

– lista skróceń za listopad i grudzień 2015

Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych przesyła w załączeniu zestawienie produktów leczniczych, dla których zostały wydane decyzje Prezesa Urzędu w sprawie skrócenia okresu ważności pozwolenia na dopuszczenie do obrotu.

Niniejsze zestawienie przedstawia decyzje wydane w listopadzie i grudniu 2015 r.

decyzja Prezesa URPLWMiPB (11-12.2015) (pdf)

Prezes Okręgowej Rady Aptekarskiej w Krakowie
mgr farm. Barbara Jękot



14
styczeń
2016

Dot. prod. leczniczych Desada i Tribux

W załączeniu decyzje Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.

zmiana kategorii dostępności z Rp na OTC dla produktu leczniczego Desada (pdf)
zmiana kategorii dostępności z Rp na OTC dla produktu leczniczego Tribux (pdf)

Prezes Okręgowej Rady Aptekarskiej w Krakowie
mgr farm. Barbara Jękot



02
grudzień
2015

Pismo Prezesa URPLWMiPB Ikona pliku typu pdf

– lista skróceń za październik 2015

Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych przesyła w załączeniu zestawienie produktów leczniczych, dla których zostały wydane decyzje Prezesa Urzędu w sprawie skrócenia okresu ważności pozwolenia na dopuszczenie do obrotu.

Niniejsze zestawienie przedstawia decyzje wydane w październiku 2015 r.

decyzja Prezesa URPLWMiPB (10.2015) (pdf)
lista skróceń (10.2015) (xls)

Prezes Okręgowej Rady Aptekarskiej w Krakowie
mgr farm. Barbara Jękot



15
październik
2015

Pismo Prezesa URPLWMiPB Ikona pliku typu pdf

– lista skróceń za wrzesień 2015

Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych przesyła w załączeniu zestawienie produktów leczniczych, dla których zostały wydane decyzje Prezesa Urzędu w sprawie skrócenia okresu ważności pozwolenia na dopuszczenie do obrotu.

Niniejsze zestawienie przedstawia decyzje wydane we wrześniu 2015 r.

decyzja Prezesa URPLWMiPB (09.2015) (pdf)
lista skróceń (09.2015) (xls)

Prezes Okręgowej Rady Aptekarskiej w Krakowie
mgr farm. Barbara Jękot



13
październik
2015

Decyzja Prezesa URPLWMiPB Ikona pliku typu pdf

W załączeniu decyzja Prezesa URPLWMiPB w zakresie zmiany kategorii dostępności produktu leczniczego Deflegmin z Rp na OTC.

decyzja Deflegmin z Rp na OTC (pdf)

Prezes Okręgowej Rady Aptekarskiej w Krakowie
mgr farm. Barbara Jękot



30
wrzesień
2015

Pismo Prezesa URPLWMiPB Ikona pliku typu pdf

– lista skróceń za sierpień 2015

Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych przesyła w załączeniu zestawienie produktów leczniczych, dla których zostały wydane decyzje Prezesa Urzędu w sprawie skrócenia okresu ważności pozwolenia na dopuszczenie do obrotu.

Niniejsze zestawienie przedstawia decyzje wydane w sierpniu 2015 r.

decyzja Prezesa URPLWMiPB (08.2015) (pdf)
lista skróceń (08.2015) (xls)

Prezes Okręgowej Rady Aptekarskiej w Krakowie
mgr farm. Barbara Jękot



17
wrzesień
2015

Decyzja Prezesa URPLWMiPB Ikona pliku typu pdf

W załączeniu decyzja Prezesa URPLWMiPB w zakresie zmiany kategorii dostępności produktu leczniczego Meloxicam Adamed z Rp na OTC.

decyzja Meloxicam Adamed z Rp na OTC (pdf)

Prezes Okręgowej Rady Aptekarskiej w Krakowie
mgr farm. Barbara Jękot



07
wrzesień
2015

Decyzja Prezesa URPLWMiPB Ikona pliku typu pdf

W załączeniu decyzja Prezesa URPLWMiPB w zakresie zmiany kategorii dostępności produktu leczniczego Deflegmin 75mg kaps. z Rp na OTC.

decyzja Deflegmin 75mg kaps. z Rp na OTC (pdf)

Prezes Okręgowej Rady Aptekarskiej w Krakowie
mgr farm. Barbara Jękot



26
czerwiec
2015

Pismo Prezesa URPLWMiPB Ikona pliku typu pdf

– lista skróceń za maj 2015

Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych przesyła w załączeniu zestawienie produktów leczniczych, dla których zostały wydane decyzje Prezesa Urzędu w sprawie skrócenia okresu ważności pozwolenia na dopuszczenie do obrotu.

Niniejsze zestawienie przedstawia decyzje wydane w maju 2015 r.

decyzja Prezesa URPLWMiPB (05.2015) (pdf)

Prezes Okręgowej Rady Aptekarskiej w Krakowie
mgr farm. Barbara Jękot



12
czerwiec
2015

Postanowienie GIF dot. produktu leczniczego Eprex Ikona pliku typu pdf

W załączeniu postanowienie GIF z dnia 05.06.2015 r. do decyzji GIF nr 22/WC/2015 z dnia 21.05.2015 r. w sprawie produktu leczniczego: Eprex.

postanowienie GIF (pdf)

Prezes Okręgowej Rady Aptekarskiej w Krakowie
mgr farm. Barbara Jękot



21
maj
2015

Pismo Prezesa URPLWMiPB Ikona pliku typu pdf

– lista skróceń za kwiecień 2015

Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych przesyła w załączeniu zestawienie produktów leczniczych, dla których zostały wydane decyzje Prezesa Urzędu w sprawie skrócenia okresu ważności pozwolenia na dopuszczenie do obrotu.

Niniejsze zestawienie przedstawia decyzje wydane w kwietniu 2015 r.

decyzja Prezesa URPLWMiPB (04.2015) (pdf)

Prezes Okręgowej Rady Aptekarskiej w Krakowie
mgr farm. Barbara Jękot



19
maj
2015

Informacja o ograniczeniach w stosowaniu kodeiny

Na stronach Urzędu Rejestracji jest dostępna informacja Prezesa Urzędu Rejestracji z dnia 27 kwietnia 2015 roku w sprawie stanowiska Grupy Koordynacyjnej ds. Procedury Wzajemnego Uznania i Zdecentralizowanej dotyczącego wprowadzenia ograniczeń w stosowaniu kodeiny na kaszel i przeziębienie u dzieci.

informacja Prezesa Urzędu Rejestracji (pdf)
zakaz stosowania kodeiny na kaszel i przeziębienie u dzieci do 12 roku życia (pdf)

Prezes Okręgowej Rady Aptekarskiej w Krakowie
mgr farm. Barbara Jękot



15
maj
2015

Decyzja Prezesa URPLWMiPB Ikona pliku typu pdf

W załączeniu decyzja Prezesa URPLWMiPB dot. zmiany kategorii dostępności z Rp. na OTC dla produktu leczniczego Aleric Deslo Active.

decyzja Aleric Deslo Active (pdf)

Prezes Okręgowej Rady Aptekarskiej w Krakowie
mgr farm. Barbara Jękot



30
kwiecień
2015

Decyzja Prezesa URPLWMiPB Ikona pliku typu pdf

W załączeniu decyzja Prezesa URPLWMiPB dot. zmiany kategorii dostępności z Rp. na OTC dla produktu leczniczego Brufen.

decyzja Brufen (pdf)

Prezes Okręgowej Rady Aptekarskiej w Krakowie
mgr farm. Barbara Jękot



23
kwiecień
2015

Decyzje Prezesa URPLWMiPB Ikona pliku typu pdf

W załączeniu decyzje Prezesa URPLWMiPB dot. zmiany kategorii dostępności z Rp na OTC.

decyzje (pdf)

Prezes Okręgowej Rady Aptekarskiej w Krakowie
mgr farm. Barbara Jękot



16
kwiecień
2015

Zmiany w farmakopei Europejskiej

Na stronie internetowej URPLWMiPB ukazała się informacja Prezesa Urzędu z dnia 23 marca 2015 r. w sprawie zawartości Suplementu 8.4 do ósmego wydania Farmakopei Europejskiej.

Informacja Prezesa Urzędu z dnia 23 marca 2015 r.



10
kwiecień
2015

Komunikat Ikona pliku typu pdf

Wznowienia i wstrzymania obrotu produktami leczniczymi

W załączniku skan pisma z dn. 09.04.2015 r. dot. wstrzymania/wznowienia obrotu produktami leczniczymi.

skan pisma z dn. 09.04.2015 r. (pdf)
arkusz (xls)

Prezes Okręgowej Rady Aptekarskiej w Krakowie
mgr farm. Barbara Jękot



07
kwiecień
2015

Komunikat Ikona pliku typu pdf

Wznowienia i wstrzymania obrotu produktami leczniczymi

W załączniku skan pisma z dn. 30.03.2015 r. dot. wstrzymania/wznowienia obrotu produktami leczniczymi.

skan pisma z dn. 30.03.2015 r. (pdf)

Prezes Okręgowej Rady Aptekarskiej w Krakowie
mgr farm. Barbara Jękot



27
marzec
2015

Komunikat Ikona pliku typu pdf

Wznowienia i wstrzymania obrotu produktami leczniczymi

W załączniku skan pisma z dn. 24.03.2015 r., dot. wstrzymania/wznowienia obrotu produktami leczniczymi.

skan pisma z dn. 24.03.2015 r. (pdf)

Prezes Okręgowej Rady Aptekarskiej w Krakowie
mgr farm. Barbara Jękot



20
marzec
2015

Komunikat Ikona pliku typu pdf

Wznowienia i wstrzymania obrotu produktami leczniczymi

W załączniku skan pisma z dn. 17.03.2015 r., dot. wstrzymania/wznowienia obrotu produktami leczniczymi.

pismo (pdf)
arkusz (xls)

Prezes Okręgowej Rady Aptekarskiej w Krakowie
mgr farm. Barbara Jękot



20
marzec
2015

Informacja Prezesa Urzędu z dnia 16 marca 2015 r.

w sprawie Urzędowego Wykazu Produktów Leczniczych

Na stronie Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów medycznych i Produktów Biobójczych ukazała się informacja Prezesa Urzędu z dnia 16 marca 2015 r. w sprawie Urzędowego Wykazu Produktów Leczniczych

http://www.urpl.gov.pl/aktualnosci/informacja-prezesa-urzedu-z-dnia-16-marca-2015-r-w-sprawie-urzedowego-wykazu-produktow-leczniczych

Treść Obwieszczenia wraz z załącznikami (Dz. Urz. Ministra Zdrowia z 2015, poz.15) znajduje się pod adresem: http://dziennikmz.mz.gov.pl/DUM_MZ/2015/15/akt.pdf

Należy jednocześnie przypomnieć, że zgodnie z Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 30.09.2002 r. w sprawie szczegółowych wymogów, jakim powinien odpowiadać lokal apteki w lokalu apteki ogólnodostępnej i lokalu apteki szpitalnej zapewnia się dostęp do: obowiązującego Urzędowego Wykazu produktów leczniczych Dopuszczonych do Obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej (§ 10 ust.1, pkt 1).



11
marzec
2015

Kampania „Lek bezpieczny” Ikona pliku typu pdf

W ramach prowadzonej kampanii Lek bezpieczny, Urząd Rejestracji przygotował komunikat przypominający o obowiązku (lekarze, farmaceuci, pielęgniarki, położne, technicy farmaceutyczni) lub możliwości (pacjenci i ich opiekunowie, ratownicy medyczni i diagności laboratoryjni) zgłaszania niepożądanych działań produktów leczniczych.
Mając na celu podniesienie świadomości pacjentów i grup zawodowych zobowiązanych do uczestnictwa w monitorowaniu niepożądanych działań leków Urząd Rejestracji przygotował również kolejny krótki film przypominający podstawowe informacje na ten temat.
Można go obejrzeć pod adresem: www.urpl.gov.pl

Prezes Okręgowej Rady Aptekarskiej w Krakowie
mgr farm. Barbara Jękot



23
luty
2015

Surowce farmaceutyczne

– stan na 01.02.2015 r.

Szanowni Państwo!
Uprzejmie informuję, że Okręgowa Izba Aptekarska w Łodzi otrzymała od Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych zestawienie dopuszczonych do obrotu surowców farmaceutycznych na dzień 1 lutego 2015 roku.

Zestawienie jest dostępne do pobrania:
surowce farmaceutyczne (pdf)

Prezes Okręgowej Rady Aptekarskiej w Krakowie
mgr farm. Barbara Jękot



12
luty
2015

Pismo Prezesa URPLWMiPB Ikona pliku typu pdf

– lista skróceń za grudzień 2014

Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych przesyła w załączeniu zestawienie produktów leczniczych, dla których zostały wydane decyzje Prezesa Urzędu w sprawie skrócenia okresu ważności pozwolenia na dopuszczenie do obrotu.

Niniejsze zestawienie przedstawia decyzje wydane w grudniu 2014 r.

decyzja Prezesa URPLWMiPB (12.2014) (pdf)
lista skróceń (12.2014) (xls)

Prezes Okręgowej Rady Aptekarskiej w Krakowie
mgr farm. Barbara Jękot



26
styczeń
2015

Decyzje Prezesa URPLWMiPB Ikona pliku typu pdf

W załączeniu kopie decyzji Prezesa URPLWMiPB dot. zmiany kategorii dostępności z Rp na OTC.

decyzje Prezesa URPLWMiPB (pdf)

Prezes Okręgowej Rady Aptekarskiej w Krakowie
mgr farm. Barbara Jękot



23
styczeń
2015

Komunikat Prezesa URPLWMiPB Ikona pliku typu pdf

W załączeniu komunikat Prezesa URPLWMiPB do fachowych pracowników ochrony zdrowia:
Produkty lecznicze zawierające walproinian: ryzyko zaburzeń rozwoju dziecka będących wynikiem przebiegu ciąży.

Komunikat Prezesa URPLWMiPB (pdf)

Prezes Okręgowej Rady Aptekarskiej w Krakowie
mgr farm. Barbara Jękot



22
styczeń
2015

Zmiana kat. dostępności dla leku "ellaOne"

Poniżej komunikat zamieszczony na stronie www.kamsoft.pl
http://www.kamsoft.pl/servlet/news_viewer/wiad?nr=11601

Prezes Okręgowej Rady Aptekarskiej w Krakowie
mgr farm. Barbara Jękot



05
grudzień
2014

Pismo Prezesa URPLWMiPB Ikona pliku typu pdf

– lista skróceń za październik 2014

Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych przesyła w załączeniu zestawienie produktów leczniczych, dla których zostały wydane decyzje Prezesa Urzędu w sprawie skrócenia okresu ważności pozwolenia na dopuszczenie do obrotu.

Niniejsze zestawienie przedstawia decyzje wydane w październiku 2014 r.

decyzja Prezesa URPLWMiPB (10.2014) (pdf)
lista skróceń (10.2014) (xls)

Prezes Okręgowej Rady Aptekarskiej w Krakowie
mgr farm. Barbara Jękot



17
październik
2014

Pismo Prezesa URPLWMiPB Ikona pliku typu pdf

– lista skróceń za sierpień i wrzesień 2014

Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych przesyła w załączeniu zestawienie produktów leczniczych, dla których zostały wydane decyzje Prezesa Urzędu w sprawie skrócenia okresu ważności pozwolenia na dopuszczenie do obrotu.

Niniejsze zestawienie przedstawia decyzje wydane w sierpniu i wrześniu 2014 r.

decyzja Prezesa URPLWMiPB (08-09.2014) (pdf)
lista skróceń (08-09.2014) (xls)

Prezes Okręgowej Rady Aptekarskiej w Krakowie
mgr farm. Barbara Jękot



09
październik
2014

Pisma Prezesa URPLWMiPB

W załączeniu pisma Prezesa URPLWMiPB dot. zmian kategorii dostępności.

pisma Prezesa URPLWMiPB (pdf)

Prezes Okręgowej Rady Aptekarskiej w Krakowie
mgr farm. Barbara Jękot



29
sierpień
2014

Pismo Prezesa URPLWMiPB Ikona pliku typu pdf

– lista skróceń za lipiec 2014

Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych przesyła w załączeniu zestawienie produktów leczniczych, dla których zostały wydane decyzje Prezesa Urzędu w sprawie skrócenia okresu ważności pozwolenia na dopuszczenie do obrotu.

Niniejsze zestawienie przedstawia decyzje wydane w lipcu 2014 r.

decyzja Prezesa URPLWMiPB (07.2014) (pdf)

Prezes Okręgowej Rady Aptekarskiej w Krakowie
mgr farm. Barbara Jękot



23
lipiec
2014

Pismo Prezesa URPLWMiPB Ikona pliku typu pdf

– lista skróceń za czerwiec 2014

Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych przesyła w załączeniu zestawienie produktów leczniczych, dla których zostały wydane decyzje Prezesa Urzędu w sprawie skrócenia okresu ważności pozwolenia na dopuszczenie do obrotu.

Niniejsze zestawienie przedstawia decyzje wydane w czerwcu 2014 r.

decyzja Prezesa URPLWMiPB (06.2014) (pdf)

Prezes Okręgowej Rady Aptekarskiej w Krakowie
mgr farm. Barbara Jękot



03
lipiec
2014

Informacja URPLWMiPB o prod. leczniczym Ikona pliku typu pdf

W załączeniu informacja z Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych o produkcie leczniczym: przypomnienie o ryzyku zagrożenia życia w razie przypadkowej ekspozycji na fentanyl przezskórny („plastry”).

Informacja o prod. leczniczym (pdf)

Prezes Okręgowej Rady Aptekarskiej w Krakowie
mgr farm. Barbara Jękot



27
czerwiec
2014

Pismo Prezesa URPLWMiPB Ikona pliku typu pdf

– lista skróceń za maj 2014

Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych przesyła w załączeniu zestawienie produktów leczniczych, dla których zostały wydane decyzje Prezesa Urzędu w sprawie skrócenia okresu ważności pozwolenia na dopuszczenie do obrotu.

Niniejsze zestawienie przedstawia decyzje wydane w maju 2014 r.

decyzja Prezesa URPLWMiPB (05.2014) (pdf)

Prezes Okręgowej Rady Aptekarskiej w Krakowie
mgr farm. Barbara Jękot



28
marzec
2014

Urzędowy Wykaz Produktów Leczniczych 2014

OBWIESZCZENIE PREZESA URZĘDU REJESTRACJI PRODUKTÓW LECZNICZYCH, WYROBÓW MEDYCZNYCH I PRODUKTÓW BIOBÓJCZYCH
z dnia 18 marca 2014 r.

w sprawie ogłoszenia Urzędowego Wykazu Produktów Leczniczych Dopuszczonych do Obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej

Dz. Urz. Min. Zdr. z 2014, poz. 45

Urzędowy Wykaz 2014 Zał.1
Urzędowy Wykaz 2014 Zał.2
Urzędowy Wykaz 2014 Zał.3
Urzędowy Wykaz 2014 Zał.4
Urzędowy Wykaz 2014 Zał.5
Urzędowy Wykaz 2014 Zał.6

Prezes Okręgowej Rady Aptekarskiej w Krakowie
mgr farm. Barbara Jękot